診斷試劑的發(fā)展特點

　當(dāng)前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點： 　?。?）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。 　?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。 　　（3）檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴大。 　?。?）產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開發(fā)時間。 　　臨床診斷試劑市場年增長速度約為3％～5％，目前還處于持續(xù)發(fā)展時期，美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國，但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計分類協(xié)會zui近宣布的已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。 　　國內(nèi)臨床檢驗市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15％～20％的增長速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā)，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑＭ瑫r隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴大。[